martedì 21 novembre 2017

AVVISI DI SICUREZZA - DISPOSITIVI MEDICI - Ministero della Salute

Aggiornamento al 20 novembre 2017


Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

sabato 18 novembre 2017

RAPEX - THE RAPID ALERT SYSTEM FOR NON-FOOD DANGEROUS PRODUCT - SISTEMA EUROPEO DI ALLERTA RAPIDA PER I PRODOTTI DI CONSUMO PERICOLOSI

Updated to / Aggiornamento al 
17.11.2017
Weekly overview report of RAPEX notifications

EN
RAPEX is established as the EU rapid alert system that facilitates the rapid exchange of information between Member States and the Commission on measures taken to prevent or restrict the marketing or use of products posing a serious risk to the health and safety of consumers with the exception of food, pharmaceutical and medical devices, which are covered by other mechanisms.
As of 2010, the system also facilitates the rapid exchange of information on products subject to EU harmonisation regulation and posing a serious risk to the health and safety of professional users as well as on those posing a serious risk to other public interests protected via the relevant EU legislation (e.g. environment and security). Both measures ordered by national authorities and measures taken 'voluntarily' by producers and distributors are reported by RAPEX.
Every Friday, the Commission publishes a weekly overview of the products posing a serious risk as reported by the national authorities (the RAPEX notifications). This weekly overview gives information on the product, the identified risk and the measures that were taken in the notifying country. The Commission also publishes the list of other countries where the notified product was found on their market and measures were taken. Since 2013, the Commission also publishes notifications on products posing less than serious risk as well as notifications on professional products and on those posing a risk to other public interests protected via the relevant EU legislation (e.g. environment and security).

ITA
Il Rapex (European Rapid Alert System for non-food consumer products) è un sistema europeo di allerta rapida per i prodotti di consumo pericolosi.
Grazie a questo sistema le autorità nazionali notificano alla Commissione europea i prodotti che, ad eccezione degli alimenti, dei farmaci e dei presidi medici, rappresentano un grave rischio per la salute e la sicurezza dei consumatori. 
Quando si accerta la pericolosità di un prodotto (ad esempio, un giocattolo, un articolo di puericultura o un elettrodomestico), l'autorità nazionale competente prende gli opportuni provvedimenti per eliminare il rischio.
Può ritirare il prodotto dal mercato, richiamarlo se è già arrivato ai consumatori o lanciare un avvertimento. 
Il punto di contatto nazionale segnala quindi il prodotto alla Commissione europea (direzione generale Salute e tutela dei consumatori) informandola dei rischi che presenta e dei provvedimenti adottati dall'autorità dello Stato membro in cui si è verificato l'evento per prevenire rischi e incidenti.
La Commissione europea diffonde le informazioni ricevute ai punti di contatto nazionali degli altri Stati membri e pubblica su Internet riepiloghi settimanali dei prodotti segnalati pericolosi e dei provvedimenti adottati per eliminare i rischi. 
I punti di contatto nazionali si assicurano in tutti gli Stati membri che le autorità competenti controllino se il prodotto pericoloso notificato è presente sul territorio nazionale. 
Se così è, le autorità intervengono per eliminare i rischi disponendo che il prodotto sia ritirato dal commercio o richiamato se è già arrivato ai consumatori oppure lanciando avvertimenti.
Fin dall’entrata in vigore della Direttiva sulla sicurezza generale dei prodotti 2001/95/CE, in data 15 gennaio 2004, la Commissione europea pubblica, con cadenza settimanale, un elenco delle notifiche Rapex accessibile al consumatore.

venerdì 10 novembre 2017

PRIMO CONGRESSO INTERNAZIONALE DI POSTUROLOGIA CLINICA


Il “Gruppo Editoriale”, che si occupa di organizzazione di corsi e convegni, ha promosso e organizzato il primo convegno nazionale di posturologia clinica.

Presidenti del congresso
R. Saggini e C. Villani

Presidenti Onorari
R. Gimigliano – P.M. Gacey

Coordinatori:
P. Galasso – R. Razzino

Il congresso, che ha il patrocinio del Ministero della Salute, si terrà a Pozzuoli, Napoli, presso il Centro Congressi degli Dei (Via Coste di Agnano, 21) nei gironi 17, 18 e 19 novembre.

Lo studio della postura e delle sue implicazioni su tutto l’organismo ha subito in questi ultimi anni un’accellerazione notevole che ha dato origine addirittura anche a nuove figure professionali come il Tecnico di Posturometria, con formazione universitaria, che si pone al servizio dei professionisti medici.  

Le conoscenze posturali, come si legge nella presentazione del congresso, sono state oggetto di approfondimenti e validazioni scientifiche, tali da poter delineare i concetti di base della posturologia clinica.

Lo stesso Ministero della Salute ha ritenuto importante chiamare esperti in materia e istituire il Gruppo Tecnico di Approfondimento sulla classificazione, inquadramento e misurazione della Postura e delle relative disfunzioni.

Il congresso si propone la finalità ormai da tutti condivisa di arrivare in campo sanitario ad un inquadramento di segni e sintomi riconducibili ad un’unica realtà nosografica, che consenta ai vari specialisti una visione globale e un linguaggio unico, raggruppando una serie di quadri clinici caratterizzati da un'alterazione multifattoriale in un quadro sindromico definito e biomeccanicamente determinato, fornendo chiavi di lettura anche terapeutiche ai partecipanti attraverso i contributi di eminenti studiosi della materia.

Per info
Gruppo Editoriale
Organizzazione Corsi e Convegni
email: gruppoeditori@gmail.com
Numero Verde 800 039 710
www.gruppoeditori.com



giovedì 9 novembre 2017

IL MINISTERO DELLA SALUTE ISTITUISCE IL GRUPPO TECNICO DI APPROFONDIMENTO SULLA CLASSIFICAZIONE, INQUADRAMENTO E MISURAZIONE DELLA POSTURA E DELLE RELATIVE DISFUNZIONI.

In realtà la costituzione è avvenuta già da un po’ di tempo (D.M. 23 novembre 2016 e D.M. di integrazione del 27 gennaio 2017), più esattamente nell’atto istitutivo del Ministro della Salute, Beatrice Lorenzin, si legge:

CONSIDERATA l’importanza che una corretta Postura ha sulla salute complessiva dell’Individuo, anche perché permette di evitare che le articolazioni e i muscoli lavorino in modo sproporzionato e disarmonico, rallentando così l’usura delle parti sollecitate e l’insorgenza dei processi infiammatori e dei fenomeni artrosici-degenerativi, nonché della correlata sintomatologia dolorosa;

RAVVISATA l’opportunità sulla base delle considerazioni sopra riportate, di accrescere l’attenzione del Ministero della Salute in tema di Postura e delle relative disfunzioni;

VALUTATA la possibilità di promuovere specifici approfondimenti tematici, ricercando le evidenze scientifiche attraverso dedicate metanalisi, e, in assenza, attraverso consensus conference, definendo altresì alcune priorità delle possibili iniziative future;

CONSIDERATO che il raggiungimento di detti obiettivi richiede un approccio
intersettoriale e multidisciplinare. Per le finalità in dicate nella premessa è istituito il Gruppo Tecnico di Approfondimento sulla classificazione, inquadramento e misurazione della Postura e delle relative disfunzioni.
Il Gruppo ha il compito di provvedere alla luce della letteratura scientifica e delle esperienze esistenti, alla predisposizione di un Documento di approfondimento concernente:
- Le più recenti acquisizioni nel campo della Postura, della Terapia, dell’Educazione e della Rieducazione Posturale;
- L’identificazione di specifiche priorità di lavoro, e in relazione a quest’ultime, dei possibili strumenti di lavoro.”

Il Gruppo Tecnico di Approfondimento sulla classificazione, inquadramento e misurazione della Postura e delle relative disfunzioni, qualora lo ritenesse eventualmente necessario, terrà in conto anche dei pareri del Gruppo Tecnico Odontoiatria.

sabato 4 novembre 2017

RACCOMANDAZIONI CLINICHE IN ODONTOSTOMATOLOGIA - EDIZIONE AGGIORNATA AL SETTEMBRE 2017


Il Ministero della Salute ha pubblicato l’edizione aggiornata delle “Raccomandazioni cliniche in odontostomatologia” editate nell’anno 2014.

Il Ministero indica che l' "Obiettivo principale è quello di riunire in un unico testo la definizione di approcci terapeutici chiari e basati su dati scientifici, in un quadro tecnico di riferimento professionale condiviso a livello nazionale e nell'ottica della tutela della salute del cittadino paziente. Tutto ciò per consentire all’operatore sanitario la migliore risposta ai bisogni di salute orale non solo sulla base della propria individuale scienza e coscienza e per facilitare una maggiore condivisione delle finalità terapeutiche tra professionista e paziente."

Le Racomandazioni cliniche in odontoiatria e i verbali di riunone del Gruppo Tecnico sull'Odontoiatria (GTO) sono documenti pubblici.